केंद्र सरकार ने देश भर में 16 फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं के निर्माण, वितरण, बिक्री और आपूर्ति पर प्रतिबंध लगा दिया है, यह चिंता जताते हुए कि इन दवाओं से जुड़े जोखिम उनके लाभों से अधिक हैं।
औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26ए के तहत जारी एक अधिसूचना में, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि प्रभावित दवा संयोजनों में कोई सिद्ध चिकित्सीय मूल्य नहीं पाया गया और संभावित रूप से रोगियों को नुकसान पहुंचा सकता है।
मंत्रालय ने कहा कि इस कदम का उद्देश्य सार्वजनिक सुरक्षा को मजबूत करना और यह सुनिश्चित करके दवाओं के तर्कसंगत उपयोग को बढ़ावा देना है कि केवल वैज्ञानिक रूप से मान्य और प्रभावी दवाएं ही बाजार में उपलब्ध रहें।
विशेषज्ञ समीक्षा के आधार पर निर्णय
स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, यह निर्णय सुप्रीम कोर्ट के निर्देशों के अनुरूप एफडीसी दवाओं की वैज्ञानिक समीक्षा के बाद लिया गया है।
समीक्षा के लिए, औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी) ने बाजार में वर्तमान में उपलब्ध विभिन्न दवा संयोजनों की जांच के लिए एक विशेषज्ञ समिति का गठन किया। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि कई संयोजन वैज्ञानिक रूप से तर्कहीन, चिकित्सीय रूप से अनावश्यक और रोगियों के लिए संभावित रूप से असुरक्षित थे।
इन निष्कर्षों के आधार पर, सरकार ने तत्काल प्रभाव से ऐसे 16 दवा संयोजनों पर प्रतिबंध लगाने का निर्णय लिया।
राज्यों को अनुपालन सुनिश्चित करने का निर्देश
मंत्रालय ने सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों में दवा नियंत्रकों, नियामक अधिकारियों और प्रवर्तन एजेंसियों को प्रतिबंध को सख्ती से लागू करने का निर्देश दिया है।
दवा निर्माताओं, आयातकों, वितरकों और अन्य हितधारकों को भी सरकारी आदेश का पालन करने के लिए आवश्यक कदम उठाने और यह सुनिश्चित करने का निर्देश दिया गया है कि प्रतिबंधित उत्पादों को प्रचलन से वापस ले लिया जाए।
स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि वैज्ञानिक मूल्यांकन के बाद पहले भी कई अतार्किक एफडीसी दवाओं पर प्रतिबंध लगाया गया था।
निश्चित खुराक संयोजन दवाएं क्या हैं?
फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनमें एक ही टैबलेट, कैप्सूल, इंजेक्शन या सिरप के भीतर एक निश्चित अनुपात में दो या दो से अधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल तत्व (एपीआई) संयुक्त होते हैं।
ऐसे संयोजन अक्सर उपचार को सरल बनाने, रोगी द्वारा ली जाने वाली दवाओं की संख्या कम करने और चिकित्सा के पालन में सुधार करने के लिए निर्धारित किए जाते हैं। इनका उपयोग आमतौर पर तपेदिक, एचआईवी, उच्च रक्तचाप और मधुमेह जैसी स्थितियों के उपचार में किया जाता है।
हालाँकि, स्वास्थ्य विशेषज्ञ सावधान करते हैं कि सभी संयोजन वैज्ञानिक रूप से उचित नहीं हैं। यदि दवाओं को पर्याप्त शोध या स्पष्ट चिकित्सा आवश्यकता के बिना संयोजित किया जाता है, तो मरीज़ अनावश्यक दवाओं के संपर्क में आ सकते हैं, जिससे प्रतिकूल दुष्प्रभावों और दवाओं के परस्पर प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।
कुछ मामलों में, अतार्किक संयोजन भी उपचार की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं और डॉक्टरों के लिए यह निर्धारित करना मुश्किल बना सकते हैं कि कौन सा घटक किसी विशेष दुष्प्रभाव या जटिलता के लिए जिम्मेदार है।
मंत्रालय ने कहा कि नवीनतम कार्रवाई यह सुनिश्चित करने के लिए चल रहे प्रयासों का हिस्सा है कि जनता के लिए उपलब्ध दवाएं सुरक्षा, प्रभावकारिता और चिकित्सीय मूल्य के वैज्ञानिक मानकों को पूरा करती हैं।
