भारत ने जापानी दवा कंपनी टाकेडा फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा विकसित अपनी पहली डेंगू वैक्सीन, QDENGA को मंजूरी दे दी है। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने टेकेडा बायोफार्मास्यूटिकल्स इंडिया के डेंगू वैक्सीन के बाजार में उपयोग की अनुमति दे दी है।
टीका सभी चार प्रमुख डेंगू वायरस सीरोटाइप के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करता है और इसे 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों को दिया जा सकता है, भले ही वे पहले डेंगू से संक्रमित हों या नहीं।
टीकाकरण से पहले डेंगू परीक्षण की आवश्यकता नहीं है
कंपनी के मुताबिक, लोगों को वैक्सीन लेने से पहले डेंगू की जांच कराने की जरूरत नहीं होगी। QDENGA को चार से 60 वर्ष की आयु के बीच के व्यक्तियों को उनके पिछले डेंगू संक्रमण इतिहास की जांच किए बिना दिया जा सकता है।
यह पहली बार है कि डेंगू के टीके को भारत में उपयोग के लिए मंजूरी मिली है, जहां मानसून के मौसम के दौरान डेंगू के मामले काफी बढ़ जाते हैं।
टाकेडा का कहना है कि वैक्सीन को 43 देशों में मंजूरी मिल गई है
टाकेडा में इंटरकॉन्टिनेंटल मार्केट्स के प्रमुख महेंद्र नायक ने कहा कि QDENGA को 2022 में अपने वैश्विक लॉन्च के बाद से 43 देशों में अनुमोदित किया गया है, जिसकी 32 मिलियन से अधिक खुराक दुनिया भर में वितरित की गई हैं।
कंपनी ने कहा कि सात साल के दीर्घकालिक क्लिनिकल डेटा से पता चला है कि टीका डेंगू संक्रमण के खिलाफ लगातार सुरक्षा प्रदान करता है और सभी चार डेंगू वायरस सीरोटाइप के कारण अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करता है।
वैश्विक नैदानिक परीक्षणों के आधार पर अनुमोदन
अनुमोदन टाकेडा के वैश्विक नैदानिक विकास कार्यक्रम पर आधारित था, जिसमें चरण- I, चरण- II और चरण- III चरणों में आयोजित 19 नैदानिक परीक्षण शामिल थे।
परीक्षणों में डेंगू-स्थानिक और गैर-स्थानिक दोनों देशों के 28,000 से अधिक प्रतिभागी शामिल थे।
अनुमोदन प्रक्रिया में भारत में आयोजित चरण-III DEN-302 नैदानिक परीक्षण के परिणामों पर भी विचार किया गया, जिसमें 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों के बीच टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया गया।
दो खुराकें तीन महीने के अंतराल पर दी जानी हैं
QDENGA को दो खुराकों में दिया जाता है, प्रत्येक खुराक में 0.5 मिली वैक्सीन होती है।
टीका चमड़े के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से दिया जाता है, और पहली और दूसरी खुराक के बीच तीन महीने का अंतर रखा जाता है।
